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臨床藥理統(tǒng)計分析
服務介紹

平臺致力于為國內外客戶提供優(yōu)質、專業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計服務。

服務內容
臨床藥理服務

可提供各類型臨床藥理研究(單次/多次給藥劑量遞增、食物影響、藥物相互作用、肝腎功能不全、物質平衡)的PK、PD、PK/PD、ADA統(tǒng)計分析服務。


臨床試驗開展前

· 審核方案

   - 采血點的設置

   - FIH 起始劑量設置

   - PK 統(tǒng)計分析內容


臨床試驗開展期間

· SRC/SMC PK 統(tǒng)計支持

· 中期分析 PK 統(tǒng)計支持


臨床試驗結束&鎖庫后

· PK 統(tǒng)計分析(CDISC)

   -PK-SAP及TFL shell 

   -SAS統(tǒng)計編程服務

   -PK-SAR &TFLs

   -CSR 審核

服務優(yōu)勢
多元項目經驗,覆蓋各類小分子、CAR-T、單抗、雙抗、ADC等藥物
資深專業(yè)團隊,支持SAS/R編程,符合CDISC標準,確保分析精準合規(guī)
高效交付能力,SMC分析2個工作日,PK統(tǒng)計2-3周完成
檢測統(tǒng)計智能協(xié)作,實時監(jiān)測臨床數(shù)據(jù),前置分析優(yōu)化效率
雙維度科學驗證——結合PK/PD評估與方法學實驗驗證,確保數(shù)據(jù)可靠
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