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大分子生物分析

熙寧生物擁有專業的大分子生物分析團隊，配備先進的儀器設備，實行信息化管理。實驗室符合國際GLP&GCP質量管理規范， 可為臨床與臨床前研究提供一站式的大分子生物分析服務，包括抗體制備和細胞株構建，分析...

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CGT產品生物分析

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抗感染及疫苗產品生物分析

熙寧生物能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規監管的各項生物樣品分析服務，支持創新型疫苗臨床前和臨床研究的分析方法開發、驗證和臨床樣品檢測。在感染性疫苗和腫瘤疫苗和抗感染抗體領域結合抗體檢測(ADA)，中和...

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小分子生物分析

小分子藥物生物分析平臺能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規監管的各項生物樣品分析服務，支持創新小分子藥物、多肽、ADC藥物等的方法開發、驗證和臨床樣品檢測。   涵蓋藥代動力學(PK)，藥效學(PD)，...

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臨床藥理統計分析

平臺致力于為國內外客戶提供優質、專業、高效的臨床藥理統計服務。

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臨床前藥理藥效研究

熙寧臨床前研究平臺聚焦于腫瘤、自身免疫疾病、代謝疾病、疼痛及罕見病等領域，依托于熙寧專業的生物分析平臺，提供高質量一體化的臨床前藥理藥效研究服務，以臨床價值為導向助力藥物研發臨床前到臨床的轉化醫學研究...

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動物病理研究

熙寧病理實驗室依托臨床病理的檢測能力，有專業的病理技術團隊，熟練掌握各種病理檢測實驗，可為客戶提供各種專業準確的動物病理檢測技術服務。

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功能細胞株構建

熙寧生物已搭建成熟的功能穩轉細胞株開發平臺，以臨床前，臨床藥效學檢測和臨床中和抗體檢測為導向，可建立了免疫細胞殺傷功能細胞株和受體激活功能細胞株。熙寧生物可提供從載體設計起始到單克隆功能學表征全流程的...

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產品放行檢測

每批次生物制品需對成品進行放行檢測，檢測項目根據產品類型不同會有不同的要求，以確保產品質量符合要求。針對成品放行過程中的質量安全控制，熙寧生物提供豐富的檢測方案，包括生物學活性放行檢測、人源病毒因子檢...

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流式平臺

熙寧生物|精翰生物的流式細胞術平臺（以下簡稱流式平臺）參考GLP法規建立質量體系，并通過CNAS-17025質量體系認證；成立至今已支持國內外200+項臨床試驗，經過多次CFDI現場核查，支持三個細胞治療類藥物的BLA申報。...

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細胞平臺

臨床藥效生物標志物評估是基于藥物作用機理，采用全血相關基質進行生物標志物評估，通常該生物標志物能夠跟藥物劑量建立較為顯著的相關性。從藥物作用機理以及信號通路傳遞遠近可以二分為1. 藥物作用機理更加相關的...

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免疫平臺（Soluble Biomarker）

熙寧生物|精翰生物免疫平臺有著豐富的可溶性生物標志物檢測經驗，已順利通過國家藥品監督管理局（NMPA）多次現場核查，累計支持國內外 300 + 項臨床試驗，為多款創新藥的臨床研發提供核心數據支撐。平臺配備有全球頂...

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組織病理平臺

熙寧生物|精翰生物病理實驗室擁有BenchMark Ultra，Dako Autostainer Link 48，Leica Bond III等國際公認的全自動免疫組化染色平臺，遵從CAP和GCP體系要求，成功完成包括PD-L1、Claudin18.2、HER2、HER3、TROP-2、dM...

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分子診斷平臺（PCR/NGS）

熙寧生物|精翰生物NGS平臺獲得美國病理學家學會（College of American Pathologists，CAP）認證，質量體系符合CAP、GLP、GCP、GCLP規范要求以及NMPA、FDA、EMA和ICH等技術指導原則。平臺具有NGS、PCR和單細胞測序儀...

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臨檢平臺

熙寧生物|精翰生物臨檢平臺憑借多次順利通過室間質評（EQA）的扎實資質，可提供全面契合 GCP/GLP/GCLP 質量規范的生物樣品檢測及分析服務。平臺配齊全自動生化檢測儀、全自動化學發光測定儀、全自動電化學發光分析儀...

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基因治療藥物生物分析

熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務，包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析，表達產物水平和功能活性檢測，結合抗體和中和抗體，細胞免疫反應，細胞因子，生物標志物檢測等。熙寧生物擁有健全的生物...

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細胞治療生物分析

熙寧I精翰提供細胞治療檢測分析一站式服務。 生物分析服務包括： PK（FCM) 、 PK（qPCR/dPCR) 、 RCL/RCR 、抗藥抗體ADA、 中和抗體Nab、細胞免疫Cell-mediated immunity、 細胞亞群（FCM）、...

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